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新聞連結 1 杏國新藥解盲失利早盤股價跌停鎖死 杏輝同步跌停 2021/10/22 09:22 經濟日報 記者楊伶雯／即時報導
杏輝醫藥集團子公司、杏國新藥研發治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG-1）全球多國多中心三期臨床試驗，昨（21）日公告期末分析結果，解盲結果數據未達統計學上顯著意義。
杏國胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG-1）第三期解盲一直是市場最期待的利多，新藥研發計畫失利，衝擊今日股價重挫跌停鎖死，杏輝也同步重挫至跌停。
新聞連結 2 新藥三期解盲失利 衝擊杏輝杏國跌停 2021/10/22 10:21 中央社 記者韓婷婷台北22日電
受解盲失利衝擊，杏輝今天以跌停價新台幣35.4元開出，跌停委賣掛單超過4萬張；杏國同樣以跌停價開出，122.5元跌停價委賣張數掛單超過2萬張。
杏國表示，根據解盲數據結果顯示，主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期（Overall survival, OS）與無惡化存活期（Progression-free survival, PFS）未達到統計學上顯著意義；將會繼續完成臨床試驗報告，待臨床試驗結束後，再依臨床試驗數據進行細部分析及討論，訂定後續開發策略。
杏輝集團、杏國董事長李志文昨天在重大訊息記者會表示，杏輝持有杏國超過62%股權，SB05PC為杏國於2015年自德國合作夥伴Medigene公司技轉授權得來，杏輝6年來投資杏國約17.7億元，杏國本身在該款胰臟癌新藥投入的費用約20億元；若加計德國合作夥伴初期投入的費用，總計19年來投入了近百億元資金。
李志文表示，根據杏輝已公告的財報顯示，杏輝期末持有杏國的帳面金額占杏輝個體總資產不超過9%，此次臨床試驗項目僅為杏國新藥開發產品之一，且若扣除杏國損益後，集團仍在持續獲利與成長中，因此本次臨床統計分析結果對杏輝醫藥集團的影響有限。
新聞連結 3 新藥解盲失利 杏輝、杏國股價跌停鎖死 2021/10/23 01:01 經濟日報 記者謝柏宏／台北報導
杏國的SB05PC全球中心期臨床試驗，共收案218位病患，21日公布期末分析結果顯示，主要療效指標與次要評估指標，均未達到統計上顯著差異，正式宣告過去六年投注17.7億元的研發計畫失利。
杏輝及杏國董座李志文信心喊話，杏輝每年獲利至少4億元，過去支持杏國開發新藥，股東未能配發股利，自明年開始，杏輝財報將回歸正常水準，重新配發股利；此外，根據第2季財報顯示，杏輝期末持有杏國的帳面金額占杏輝個體總資產不逾9%，若扣除杏國損益後，集團仍是持續獲利與成長中。
杏國總經理蘇慕寰表示，公司擁有的EndoTAG-1技術平台，是目前抗癌藥領域中的新穎技術，可以利用帶正電荷微脂體攜帶不同的抗癌藥靶向，在癌細胞所在的血管內皮細胞，利用這個技術平台，可衍生出其他新藥契機及不同適應症。
由於杏輝、杏國自去年以來曾是市場上有名的「天國一輝」成員 (中天、杏國、合一、杏輝)，是投資人追捧的生技股，杏國胰臟癌新藥第三期解盲一直是市場最期待的利多，解盲失敗，市場擔心恐衝擊另兩家公司中天及合一股價。不過中天股價仍然小漲0.3元，收61.2元，合一僅小幅下跌0.5元，收254.5元。
胰臟癌主流用藥FOLFIRINOX之唯一二線用藥吸引國際關注
杏國新藥（以下簡稱”杏國 ”，股票代碼 4192 )於 5 月 29 至 31 日在 美國臨床腫瘤學會 (ASCO)_2020 線上 年會，發表公司研發中新SB05PC EndoTAG® 1 第三期人體臨床試驗摘要壁報 。杏國表示，EndoTAG® 1 全球三期臨床試驗收案順利， 目前已達到期中分析 (Interim Analysis 簡稱 I A) 之條件 ，正在進行資料整理分析。 EndoTAG® 1 提供胰臟癌病患更好的治療選擇， 在美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 發表三期臨床試驗摘要， 加深與會專業人士對EndoTAG® 1 三期臨床試驗的認識 。
EndoTAG®1 為 「 帶正電荷微脂體 」 抗胰臟癌新藥 藉由帶正電之特性，快速累積於腫瘤新生血管內皮細胞 帶負電 部位 經由細胞內噬作用 (endocytosis)進入細胞中，並藉由紫杉醇(paclitaxel)抑制細胞分裂與促進細胞凋亡特性，殺死腫瘤新生血管內皮細胞，進而達到阻斷腫瘤血管新生。 三期臨床設計主要是針對使用 FOLFIRINOX 化療組套治療失敗後之二線用藥市場，目前已獲美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國藥品法規單位准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗， 並已分別取得歐洲藥品管理局 EMA 及美國 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格 。
根據美國國家衛生研究院癌症研究所(National Cancer Institute, NIH)資料， 胰臟癌 將是 2020 年美國第二大癌症死因 胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場 。 FOLFIRINOX 是胰臟癌的一線用藥中，整體存活期最長的 ，在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢，然而目前仍然沒有 FOLFIRINOX 治療失敗後的二線用藥， EndoTAG® 1 期待進一步取得全球唯一使用 FOLFIRINOX 治療失敗後的二線用藥的新藥執照 ，目前全球三期臨床試驗按計畫順利進行中。
ASCO(American Society of Clinical Oncology ，美國臨床腫瘤學會)是全球規模最大 的權威性臨床腫瘤學會議 ，匯集眾多世界一流的腫瘤學專家 ASCO 年會是發布全球臨床腫瘤最先進的年度研究盛會每年吸引逾 40,000 人參與，其中專業人士超過 33,000 人， 許 多重要的研究發現和臨床試驗成果也會選擇在 ASCO 年會上進行首次發布 。 美國臨床腫瘤學會 (ASCO)_2020 年會因新冠肺炎疫情影響，更改為線上虛擬會議； 杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG® 1) 在 5 月 29 日上午，ASCO_2020 年會中進行電子壁報發表 三期臨床試驗摘要 向來自全球的醫師與專業人士介紹 SB05PC(EndoTAG® 1)加深與會專業人士對 EndoTAG® 1 三期臨床試驗的認識 。
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關於杏國新藥：
杏國新藥股份有限公司
(股票代號： 4192) 成立於 2008 年，為一家新藥開發公司，是國內知名藥廠杏輝的轉投資公司。公司目前計有五大新藥 Pipeline ，鎖定癌症、眼部領域用藥為主，其中一項已上市，其餘四項在不同研發階段，相關之新藥技術多技轉自國衛院與歐美藥廠等。此外，杏國並與多國生技新藥公司合作、共同開發，期以亞洲市場為根基，放眼全球，因應未被滿足的醫藥需求，追求企業永續成長。更多的介紹請連結公司官網 http://www.syncorebio.com
聲明：
聲明： 本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實，所有對杏國新藥 （以下簡稱本公司）未來經營業務、可能發生之事件及展望（包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃）之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響，造成與實際情況有相當差異，這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況，法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等，及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，本公司不負日後更新之責。另，新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。