August 2022

衛生福利部、國家衛生研究院、及羅氏大藥廠攜手打造台灣精準醫療生態系 (原始連結) 公告重點擷錄 癌症一直高居國人十大死因首位，而醫學上在癌症治療之進步也與日俱進，尤其臺灣醫療環境優良，又有健保制度，癌症治療品質也持續進步。現在的癌症治療已經邁入精準醫療階段，讓藥品能夠更發揮療效而減少浪費，進入個人化醫療則是許多先進國家在醫療上之終極目標。 本「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」（以下簡稱示範計畫）是由羅氏大藥廠與國家級人體生物資料庫整合平台（以下簡稱整合平台 = NBCT）合作建立個人化精準醫療模型範本，並建立精準醫療用藥評估機制，因此先針對特定癌別之治療。透過次世代基因定序（NGS）檢測，讓醫師可以根據基因檢測報告資訊與癌症精準醫療臨床小組之建議，進行臨床醫療決策，使病人獲得最合適之治療選擇。  此示範計畫將同時收集這些病患的基因數據及臨床醫療結果資料（真實世界數據real world data），儲存在各收案醫院之人體生物資料庫，再透過整合平台建立的醫療大數據共同資料欄位模式，未來可以由整合平台彙整各醫院之數據，建立可永續發展之國家級基因醫療大數據庫（下稱大數據庫）。 透過整合平台建立此精準醫療大數據庫將有助於強化台灣之醫療品質，提供臨床醫師更多決策依據之參考；未來也能以產業友善之方式申請應用，以加速產業升級。另透過本計畫，未來推動運用真實世界證據作為藥物研發、藥品上市登記及健保給付評估之機制。 醫院參與本計畫之條件 本計畫由國家級人體生物資料庫整合平台負責，串連全台灣北中南12家醫院 :其中臺大醫院 （含臺大癌醫中心分院）、林口長庚醫院、基隆長庚醫院、台北慈濟醫院、台中榮民總醫院、中山醫學大學附設醫院、彰化基督教醫院、義大醫院、打造個人化精準醫療網，並已開始收案執行。 [高雄榮民總醫院，高雄長庚醫院，高雄醫學大學附設醫院、台北醫學大學附設醫院體系也即將開始加入收案行列。] (as of 2022/08/05) 計畫收案標準與人數 癌別 期別 人數+ 非鱗狀非小細胞肺癌（排除EGFR陽性、排除ALK陽性及排除ROS1陽性之病人） IIIB以上 1,000 食道癌 IIIB以上 250 膽囊癌 IIIB以上 225 胃癌 IIIB以上 150 肝外膽管癌 IIIB以上 225 胰臟癌 III以上 150 研究預期效益（對病人的告知） 本研究計畫提供之（FMI）的全方位癌症基因檢測套組（FoundationOne® CDx）】可以檢測324 個和癌症相關的基因變化 （包含基因變異，TMB，CNV），以期能找出可以當作用藥參考的基因突變。此檢測套組已在美國食藥署審查通過，認定其報告內容可以當作醫師診療用藥的參考依據。所以此項基因檢測結果對於您的治療決策將有幫助，可以幫助醫師選擇最適合的治療方式。請了解此項檢測也可能找不到任何可以用藥的突變。此研究所建立之精準醫療大數據庫將提供臨床醫師更多決策依據之參考，有助於強化台灣之醫療品質，所以將來也對於跟您患同樣疾病患者之治療有益處。另透過本計畫建立的醫療大數據，對於未來推動運用真實世界證據作為藥物研發、藥品上市登記及健保給付評估都會有助益。 贈藥 羅氏藥廠，台灣默克集團、台灣中外製藥，台灣禮來亦共同加入示範計畫，將依基因檢測結果，提供他們最適合的癌症標靶用藥給參與此計畫的病患。 透過跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析，讓醫師據以進行精準臨床醫療決策，使病人獲得最合適之治療選擇，再搭配後端精準醫療用藥的合作，對癌症病人有非常大的助益，也是精準醫療的完美呈現。 這兩千例全方位基因檢測的投入，對於全台標靶治療藥物的臨床試驗收案及個人化精準醫療的推展極有助益，是一個讓病人，醫師和藥廠三贏的最佳策略。 目前正持續邀請 其他有相關標靶藥物的國際大藥廠 參與贈藥。 癌症精準醫療臨床小組 (Molecular Tumor Board, MTB） […]